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西安医疗器械许可证办理

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西安三类《医疗器械经营许可证》办理

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vn77威尼斯人手机版:西安三类《医疗器械经营许可证》办理

vn77威尼斯人手机版: 发布日期:2021-10-26 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  所需资料:

  1、企业营业执照、公章;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件、电话;

  3、人员花名册(法人、企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护人员、库管、销售、售后、财务)(每个人的身份证复印件、电话、学历证书。职务可兼任。最少保证5名);

  4、经营范围(产品细目)、经营方式(批发或零售);

  5、经营场所、库房的产权证明、租赁合同复印件;

  6、计算机信息管理系统软件的购入证明(提供计算机和销售软件的购货发票复印件)

  资料注释:

  1、所有资料,递交复印件。窗口提交时,执照、法人身份证、租赁合同,须核对原件;

  2、法人可同时兼任企业负责人、质量负责人。质量负责人须医学相关专业大专以上学历,有5年以上器械质量管理从业经历;

  3、经营场所需和执照注册地址一致,要求商业性质,80平以上,能满足核查需求;有独立库房(可以和经营场所在一起),库房要求采光、通风达标,有窗帘和空调、温、湿度计、货架或托板。


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